「人中黃」真的入藥!FDA批准人類糞便製成的藥丸

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爲治療艱難梭菌造成的腸道疾病,美國FDA同意用健康者的腸道細菌來改善腸道環境,這就需要健康的糞便。(圖/FDA)

幾個月前,一項造假訊息在媒體間傳播,謠言是「進口螺螄粉成分中含有中藥人中黃(吸取人糞的甘草粉塊)),幸好不久後,被證實那是無良網軍的變造改圖。不過,在現代醫學中,人糞還真的是一種重要的藥材。美國食品和藥物管理局(FDA)批准了由捐贈者的糞便所製成的藥丸,以治療嚴重的腸躁症。

生活科學(LiveScience)報導,4月26日,FDA批准第一種由捐贈的人類糞便製成的藥丸,這是有史以來「第二種」獲得批准的人類糞便衍生療法;上一種是基於灌腸的治療,於2022年12月獲准使用。

這聽起來很不可思議,但是這絕對科學。在學理上,這稱爲「糞便微生物羣移植法」。與去年批准的糞便灌腸療法一樣,新批准的名爲 Vowst 的藥丸,也含有重要的腸道益生菌,對抗艱難梭菌(Clostridium difficile)造成的反覆感染。

艱難梭菌是一種腸道內的厭氧菌,原本與人類無益也無害,但是假如患者因爲其他的感染而服用抗生素後,情況可能出現變化。進入腸道的抗生素,會破壞腸道內細菌的平衡,這給艱難梭菌增殖的機會。當艱難梭菌快速增殖時,它就從原本的「無益無害」變成危險,因爲它會開始分泌毒素,導致腹瀉、腹痛、發燒和結腸炎,在最嚴重的情況,會導致器官衰竭和死亡。

根據 FDA 的統計,美國每年約有1.5萬~3萬因艱難梭菌感染而死亡。

恶耗

艱難梭菌也可以被其他的抗生素殺死,但是由於腸道菌羣已經失衡,所以康復後仍然有很大的復發風險,有六分之一的患者在兩到八週內出現再次感染,然後再用抗生素治療,演變成惡性循環。

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由於艱難梭菌的初期感染,與腸道菌羣失衡有關,因此,直接移植健康人的腸道細菌,到患者的腸道,在理論上就成爲根治艱難梭菌復發的新方法。在過去5年,利用灌腸的方式移植健康者的糞便,就成爲第一代的治療方式,也就是去年通過FDA的灌腸治療。

如今,同樣原理製成的Vowst口服藥丸也通過FDA,這樣就更方便了。

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Vowst 的療程包括連續三天,每天服用4粒含糞膠囊;患者在完成艱難梭菌抗生素療程後的隔天到第四天開始服藥。FDA 警告說,用於製造藥丸的捐贈糞便,在用於製造之前會仔細篩選可傳播的病原體,但服用 Vowst 仍存在一定的暴露於病原體和食物過敏原的風險。

在臨牀試驗中,Vowst 最常見的副作用是腹脹、疲勞、便秘、發冷和腹瀉;這些副作用在接受治療的患者中,發生的頻率高於安慰劑接受者。

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不過,Vowst的效力是可觀的,90名接受Vowst藥物治療的艱難梭菌感染患者,和90名僅服安慰劑患者的比較中,接受Vowst治療的人,8星期內的複發率爲12.4%,而安慰劑組的複發率爲39.8%。